Gli inibitori della pompa protonica (PPI), che includono Nolpase, analoghi e generici per circa mezzo secolo rimangono farmaci per il trattamento di patologie accompagnati da una maggiore acidità dello stomaco. Il primo farmaco in questo gruppo - Omeprazole, fu approvato e introdotto nella pratica clinica negli anni '70 del XX secolo. Nolpaza è un farmaco di nuova generazione che ha ricevuto non solo il certificato di conformità UE, ma anche numerosi riconoscimenti. Il medicinale è sul mercato farmaceutico da diversi anni, ma, secondo le statistiche, è diventato un leader tra gli IPP più comunemente prescritti in Europa centrale.
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Composizione, principio attivo Nolpaza
Il principale ingrediente attivo nelle compresse di Nolpaz è il pantoprazolo. Il complesso comprende anche componenti che vengono utilizzati nella produzione di forme solide come riempitivi, stabilizzanti ed emulsionanti. Le compresse hanno un rivestimento resistente all'azione degli acidi dello stomaco. Si dissolve nell'intestino, il che consente di proteggere il farmaco da un ambiente acido e di rilasciarlo solo nel posto giusto nel tratto digestivo.
Il medicinale viene prodotto sotto forma di compresse contenenti pantoprazolo 20 e 40 mg in un unico pezzo. La confezione può contenere 14 e 28 compresse. Produce il farmaco JSC "Krka, dd, Novo mesto" (Slovenia).
Per Nolpase, Krka non acquisisce componenti importati, ma sintetizza il pantoprazolo nella propria fabbrica. La tecnologia con cui viene rilasciato il principio attivo non ha analoghi ed è il know-how dell'azienda.
Nonostante il fatto che la tecnologia di produzione differisca dall'originale, il pantoprazolo ottenuto soddisfa gli standard internazionali. E come hanno dimostrato gli studi clinici di laboratorio, le caratteristiche non differiscono dall'originale. Nolpase 40 mg e 20 mg corrisponde esattamente a Pantoprazolo 40 mg e 20 mg.
Nolpase appartiene al gruppo di farmaci antisecretori. Il principio attivo blocca l'idrogeno adenosina trifosfatasi di potassio (H + / K + ATPasi) - un enzima delle membrane delle cellule parietali dello stomaco o della cosiddetta pompa protonica. Il pantoprazolo impedisce il trasporto di ioni idrogeno (H +) nelle cellule ghiandolari, riducendo la produzione di acido cloridrico.
Il meccanismo d'azione del farmaco determina il suo uso nel trattamento di un gran numero di patologie gastrointestinali acido-dipendenti:
- esofagite da reflusso o MRGE;
- gastrite;
- duodenite;
- ulcere allo stomaco e al duodeno;
- lesioni erosive dell'apparato digerente di natura iatrogena;
- pancreatite e altre malattie.
Le malattie si trovano in tutte le fasce d'età e sono spesso associate a lesioni da Helicobacter pylori.
Tutti gli IPP sono derivati della stessa sostanza chimica, ma con una diversa struttura molecolare, che rende le loro proprietà individualizzate.
In particolare, vari PPI si legano a diversi siti di H + / K + ATPase, il che determina:
- la durata dell'effetto di riduzione dell'acidità;
- il tempo di trasformazione e attivazione della sostanza;
- numero di influenze negative;
- stabilità della molecola del principio attivo in un ambiente acido.
Nolpaza si distingue sullo sfondo degli IPP della generazione precedente:
- effetto antiacido prolungato;
- mancanza di secrezione acida "rimbalzante" di acido;
- esposizione intracellulare selettiva;
- il livello più basso di manifestazioni negative.
Il pantoprazolo, l'unico dei PPI, blocca irreversibilmente la pompa protonica.
Si lega immediatamente con 2 cisteine (cisteina 813 e 822) e sono necessarie circa 46 ore per ripristinare la funzione delle cellule parietali. Mentre i farmaci di prima generazione (Lansoprazole) sono solo 15 ore, il secondo (Omeprazole e Rabeprazole) - 30 ore.
Nello stomaco, Nolpaza è assorbito in una forma inattiva - il cosiddetto profarmaco. Attiva il principio attivo pH intracellulare. Il farmaco agisce selettivamente solo in un ambiente acido - 0,8-1,0 tubuli secretori del tessuto ghiandolare. Il tasso di inibizione della pompa protonica di vari agenti è diverso. La velocità di attivazione di Nolpase diminuisce di 2 volte a pH = 3,0 e a pH + 4,0 va in una forma inattiva.
La nolpasi non influenza il livello degli enzimi renali e, pertanto, non interagisce con altri farmaci. Le patologie del fegato di grado lieve o moderato non cambiano il meccanismo della sua azione, che porta a un effetto clinico stabile. Il pantoprazolo è anche lo strumento migliore per la terapia anti-Helicobacter, poiché non entra in reazioni biochimiche con antibiotici usati nel regime di trattamento standard.
La farmacocinetica di Nolpase non presenta differenze significative nelle fasce di età, il che è molto importante nel trattamento di pazienti anziani che spesso assumono più farmaci contemporaneamente a causa della presenza di malattie concomitanti.
Analoghi russi del farmaco antiulcera
Nolpaza è un farmaco antiulcera importato che non ha analoghi e sostituti meno efficaci ed economici di produttori nazionali.
Farmaci simili russi sono:
- Gastrozol;
- Pantoprazole Canon;
- Ultera.
Il pantoprazolo è incluso in tutti gli analoghi in un dosaggio simile al prototipo.
Sostituti di droga stranieri
I sostituti importati Nolpazy sono presentati in un assortimento più ampio.
| Nome commerciale | fabbricante |
|---|---|
| Zovanta | Et al. Reddy's Laboratories Ltd., (India) |
| controllo Kontrolok | Takeda (Germania) |
| Pantap | Et al. Reddy's Laboratories Ltd., (India) |
| pangastrit | Sandoz (Slovenia) |
| Omez | Dr. Reddis (India) |
| Pantasan | San Pharma (India) |
| Tecta Control | Takeda GmbH (Germania) |
| Proksium | Sofarimex / Lab. Labesfald per Profarma International Trading, Portogallo / Malta |
| Ulterex Sanovel | Sanovel Ilac Sanayi ve Ticaret A.S., Turchia |
| pantoprazolo | Belmedpreparaty (Bielorussia) |
| Rebtanza | Reb-Pharma (Bielorussia) |
Nolpaza in media costa 1.146 rubli e gli analoghi sono più economici. Il prezzo varia da 15 a 956 rubli. Nonostante il fatto che gli analoghi includano lo stesso principio attivo, è possibile sostituire il Nolpase prescritto con essi solo previo accordo con il medico curante, poiché ulteriori ingredienti possono causare reazioni avverse.
Istruzioni per l'uso e il dosaggio
Ogni confezione di Nolpase è accompagnata da istruzioni per l'uso del farmaco e dosaggi terapeutici raccomandati. Negli studi clinici, è stata stabilita la dose terapeutica ottimale - 40 mg. Secondo le istruzioni, Nolpazu viene assunto una volta al giorno per 4-8 settimane, sebbene il miglioramento sia già stato osservato il 3 ° giorno di ammissione.
Non è necessario schiacciare o dividere il tablet. Di norma, il farmaco viene assunto prima di colazione. Se la dose è divisa in 2 dosi, la seconda compressa viene deglutita prima di cena.
La tabella seguente elenca le dosi raccomandate di Nolpase.
| Tipo di malattia | Gravità della malattia | dosaggio (Mg) | Swing Reception | Durata del trattamento (settimane) |
|---|---|---|---|---|
| 0-1 gradi | 20 | 1 | 4-8 | |
| GERD | 2-3 gradi | 40-80 | 1-2 | 4-8 |
| prevenzione | 20 | 1 | ||
| esacerbazione | 40-80 | 1-2 | 2 | |
| Ulcera allo stomaco e duodeno, gastrite erosiva | il trattamento | 40-80 | 1-2 | 4-8 |
| prevenzione | 20 | 1 | ||
| Escrezione di Helicobacter pylori | in combinazione con antibiotici | 40 | 2 | 1-2 |
| Sindrome di Zollinger-Ellison | 80 | 2 | ||
| brevemente | 160 | 4 | individualmente | |
| Prevenzione dell'emorragia con ulcera peptica | 80 | 2 |
Per problemi al fegato, si raccomanda di aderire alla dose ottimale di 40 mg / die. Durante l'intero corso del trattamento, viene prescritto il monitoraggio del livello degli enzimi epatici.
La dose terapeutica raccomandata per i pazienti più anziani non deve superare i 40 mg / die. E con la terapia antibatterica combinata, il corso del trattamento non dovrebbe durare più di 1 settimana.
In caso di insufficienza renale, la dose giornaliera di Nolpase non deve superare i 40 mg. Nel caso di una grave fase della patologia, possono essere utilizzate dosi elevate (160 mg) del farmaco. La ricezione inizia con 80 mg. Dopo l'interruzione dei sintomi, la dose viene titolata, ottenendo un effetto terapeutico sostenibile.
Nolpase è prescritto non solo per il trattamento delle malattie, ma anche ai fini della loro prevenzione, come trattamento anti-recidiva e di supporto. Il medicinale può essere assunto di tanto in tanto - durante un attacco acuto.
Controindicazioni, effetti collaterali e sovradosaggio
Il medicinale non è raccomandato per i pazienti:
- di età inferiore ai 18 anni;
- con una reazione allergica agli ingredienti;
- con sospetta patologia maligna;
- durante la gestazione e l'allattamento;
- con la natura neurogena dell'ipersecrezione acida.
Durante gli studi clinici, non sono stati rilevati effetti collaterali, il che indica una buona tollerabilità del farmaco, seguendo le raccomandazioni e il dosaggio prescritto. Le istruzioni elencano le manifestazioni negative che possono verificarsi se la dose viene superata o l'uso prolungato.
Gli effetti collaterali possono verificarsi sotto forma di:
- fenomeni dispeptici;
- aumento della formazione di gas;
- hypoptyalism;
- danno visivo;
- la formazione di edema;
- vertigini;
- depressione.
Se sei soggetto ad allergie ai farmaci, possono verificarsi manifestazioni cutanee.
Non ci sono stati casi di sovradosaggio. L'intossicazione è possibile con una singola dose del farmaco, 2 volte la dose terapeutica massima (˃240 mg). In caso di sintomi di avvelenamento, il pronto soccorso deve essere fornito al paziente - sciacquare lo stomaco e dare assorbente.
