No-Shpalgin: istruzioni per l'uso, composizione, dosaggio, analoghi

No-Shpalgin nelle istruzioni per l'uso è descritto come un unico farmaco combinato ad alta attività analgesica, progettato per alleviare il dolore di diversa localizzazione, alleviare le condizioni spastiche degli organi interni e ridurre la temperatura corporea durante la febbre. Può essere prescritto a bambini dai 6 anni.

Rilascio di forme e composizione

Il prodotto farmacologico è disponibile sotto forma di compresse allungate di colore giallo scuro con una scanalatura per facilitare la separazione. Ci sono 12 pezzi in un fascio di carta piatta, confezionato ermeticamente in un blister di alluminio.

La base attiva del medicinale è rappresentata da tre componenti curative. Ogni tablet include:

• paracetamolo - un analgesico e antipiretico non narcotico - 500 mg;
• efficace analina naturale oppioide Codeina (come fosfato emiidrato) - 8 mg;
• drotaverina antispasmodica (come cloridrato) - 40 mg.

Inoltre, il No-Shpalgin inattivo includeva componenti inattivi di conservazione e formanti la forma.

Azione farmacologica, farmacodinamica e farmacocinetica

L'effetto terapeutico unico del farmaco è dovuto all'effetto combinato delle sostanze terapeutiche nella sua composizione:

1. Il paracetamolo ha un lieve effetto analgesico, inibendo la formazione di sostanze biologiche che irritano i recettori del dolore. Il suo effetto antipiretico è spiegato dall'effetto sul centro della termoregolazione nell'ipotalamo.
2. La drotaverina, che agisce come antispasmodico, rilassa le fibre muscolari lisce degli organi interni, prolunga l'allargamento del lume dei vasi sanguigni, contribuendo a ridurre la pressione sanguigna e aumentare la quantità di sangue che passa attraverso la struttura del cuore al minuto. La drotaverina migliora l'azione del paracetamolo, aiutando il corpo ad aumentare il trasferimento di calore a causa della vasodilatazione, che è particolarmente importante con la cosiddetta febbre bianca, quando la febbre non si attenua a causa dello spasmo vascolare.
3. La codeina mostra un forte effetto analgesico, riducendo l'eccitabilità dei centri del dolore e allo stesso tempo migliora l'effetto analgesico del paracetamolo. Possedere le proprietà di un miorilassante, approfondisce l'effetto della drotaverina sul rilassamento delle fibre muscolari lisce degli organi e delle pareti dei vasi.

La pronunciata proprietà antitosse della codeina di solito non è aggravata dalla depressione respiratoria se si osservano dosaggi correlati all'età quando si prescrive No-Shpalgin.

Va notato che in combinazione, i principi attivi mostrano un'efficacia terapeutica più pronunciata rispetto a quella individuale. Sia il paracetamolo che il noto agente farmaceutico No-shpa (che include la drotaverina) avranno un effetto più debole in caso di forte dolore rispetto al No-Shpalgin.

In questo modo è la combinazione delle tre sostanze trattanti di base che fornisce un significativo effetto analgesico e antispasmodico con una durata maggiore.

Tutti e tre gli ingredienti medicinali vengono attivamente assorbiti dal tratto digestivo, distribuiti uniformemente in tutto il corpo. Subiscono un trattamento enzimatico nel fegato con la formazione di sostanze intermedie. La codeina si scompone nei metaboliti attivi morfina e norkodeina.

Il massimo effetto terapeutico del paracetamolo sullo sfondo del suo picco nel sangue appare dopo 30–80 minuti, codeina e drotaverina - 40-60 minuti. Il tempo durante il quale la metà della dose che è entrata nel corpo viene rimossa dal sangue è approssimativamente uguale per tutti i componenti attivi e varia da 2 a 2,5-3,5 ore.

Gli intermedi nel metabolismo di paracetamolo e codeina vengono escreti nelle urine. Circa l'85% della quantità di codeina e fino al 95% di paracetamolo nel sangue viene rimosso in 24 ore. Per quanto riguarda la drotaverina, viene completamente eliminata dal corpo in 3 giorni.

Tutte le sostanze si trovano nel sangue che circola tra la placenta e il feto e in piccole quantità nel latte materno.

La codeina è neutrale rispetto alla farmacocinetica degli altri componenti attivi di No-Shpalgin. Il paracetamolo non influisce sul trattamento nel fegato e sulla rimozione della codeina dal sangue, ma inibisce debolmente il trattamento della drotaverina con enzimi epatici, che aumenta la durata dell'azione di questo principio attivo e fino a 3-7 volte la sua eliminazione dal sangue.

In quali casi è prescritto No-Shpalgin

Le principali indicazioni per l'uso, in cui è indicato il prodotto farmaceutico, sono prescritte nelle istruzioni mediche. Questi includono principalmente mal di testa moderati e gravi di vari tipi di localizzazione e origine, che si verificano:

• in risposta allo spasmo cerebrovascolare;
• a causa della tensione dei muscoli occipitale, frontale, temporale, cervicale sotto stress, a lungo termine conservato in una posizione scomoda della testa, del collo, della colonna vertebrale (dolore di tipo tensivo);
• a causa di superlavoro, abuso di alcol.

Il farmaco indebolisce anche gravi attacchi di dolore, quando altri analgesici sono inefficaci.

Tuttavia, gli esperti confermano che No-Shpalgin aiuta con il dolore, che è causato da:

• contrazione convulsiva dei muscoli lisci del tratto urinario con calcoli renali, colica renale, uretrolitiasi, minzione dolorosa (tenesmo), cistite e pielite;
• spasmo muscolare dello stomaco, intestino, esofago con enterite, ulcerazione degli organi digestivi, gastrite, pilorospasmo, acalasia del cuore, colite;
• contrazione spastica dei muscoli lisci dei dotti escretori del pancreas, cistifellea durante la loro infiammazione (colangite, pancreatite), malattia del calcoli biliari, colica epatica e biliare, colecistite.

Le compresse di No-Shpalgin indeboliranno il dolore durante nevralgia e lesioni, processi oncologici, mal di denti, reumatismi.

Nella pratica ginecologica, il farmaco è prescritto per l'algodismenorrea - forte dolore durante il sanguinamento mensile.

A causa della presenza di codeina, il farmaco blocca il riflesso della tosse e riduce il numero di attacchi di tosse secca frequente.

Istruzioni per l'uso e il dosaggio

Il dosaggio e lo schema ottimale per l'uso del farmaco sono determinati dal medico curante, tenendo conto dell'età del paziente, della gravità degli attacchi di dolore, del tipo di patologia che provoca la sindrome del dolore.

Compresse senza Shpalgin

Per accelerare l'effetto analgesico e antipiretico, si consiglia di assumere le pillole la mattina prima di colazione o tra i pasti, bevendo molta acqua bollita.

La durata dell'assunzione di No-Shpalgin senza prescrizione medica non deve superare i 3 giorni. La codeina provoca rapidamente una dipendenza psicofisiologica, pertanto è necessario discutere con il medico ulteriori trattamenti in modo che possa monitorare i risultati della terapia e, se necessario, adeguare il trattamento.

Pazienti di età superiore ai 12 anni di solito prescritto una volta in una compressa 1-2, ma con forte dolore, è consentito assumere nuovamente una dose simile dopo 8 ore. Con un breve ciclo di terapia (2-3 giorni), non più di 6 compresse sono consentite in 24 ore. Se deve usare il medicinale per un lungo periodo, la dose è limitata a 4 compresse al giorno.

No-Shpalgin per i bambini 6-12 anni sono prescritti in dosi ridotte, riducendo la frequenza d'uso. Per 1 volta, un piccolo paziente può essere somministrato dalla metà all'intera compressa. La somministrazione secondaria è consentita dopo 10-12 ore. Il maggior numero di pezzi che un paziente giovanile può ricevere in 24 ore è limitato a 2 unità.

Con malattie del fegato e dei reni il dosaggio viene impostato individualmente e regolato verso il basso, data la gravità della disfunzione d'organo.

Se la velocità di filtrazione glomerulare (GFR) è inferiore a 30-15 ml / min, l'intervallo tra le dosi non deve essere inferiore a 12 ore. Si consiglia di bere la medicina sporadicamente, piuttosto che un corso.

In fiale per iniezioni

Nella soluzione per iniezione, No-Shpalgin non viene prodotto, quindi non c'è modo di acquistare fiale con il medicinale.

Istruzioni speciali

Poiché la codeina è inclusa nel prodotto farmaceutico, l'autosomministrazione è limitata a 3 giorni. Se è necessaria una terapia più lunga, è necessaria la supervisione medica a causa del rischio di reazioni avverse e dello sviluppo della dipendenza da oppiacei. È necessario controllare la conta ematica (AST, ALT, creatinina, globuli bianchi, piastrine), le condizioni dei reni e del fegato.

Se il farmaco viene annullato dopo una terapia a lungo termine, esiste un'alta probabilità di comparsa di segni di una sindrome antipsicotica (depressione, sovraeccitazione, insonnia).

La drotaverina riduce la pressione sanguigna a causa della vasodilatazione, che richiede un uso attento nelle persone con bassa pressione sanguigna (ipotensione).

In caso di inibizione, vertigini durante la terapia, il paziente deve astenersi da attività che richiedono attenzione, accuratezza e velocità di reazione (conducenti di trasporto, chirurghi, soccorritori, piloti, operatori di macchine).

Durante la gravidanza e l'allattamento

L'ammissione di No-Shpalgin durante la gravidanza e durante l'allattamento è consentita solo per motivi di salute.
Studi sugli animali hanno dimostrato che la codeina è in grado di inibire la formazione del tessuto osseo dell'embrione, interrompendo il ritmo cardiaco del feto. L'assunzione di questa sostanza nel corpo poco prima del parto spesso porta a un prolungamento del processo di nascita.Una volta nel latte materno, la medicina può deprimere la respirazione del bambino, provocare ritardi nello sviluppo e causare dipendenza da oppiacei.

Interazioni farmacologiche e compatibilità con alcol

Durante il corso della terapia, l'alcol è vietato. La codeina approfondisce gli effetti dannosi dell'etanolo sul sistema nervoso. Possibile insufficienza respiratoria, comparsa di reazioni convulse, tremore, sovraeccitazione, pericoloso calo della pressione.

Con l'uso simultaneo di No-Shpalgin con altri farmaci, possono verificarsi effetti negativi o positivi dovuti all'interazione farmacologica dei componenti attivi.

La codeina approfondirà l'effetto analgesico di qualsiasi analgesico. Ma lui
migliora l'effetto di sonniferi, tranquillanti, sedativi, farmaci antipsicotici, etanolo, miorilassanti, barbiturici (fenobarbital), anestetici per l'anestesia.

Quando si assumono Sincumar, Warfarin, Fenilina, Warfarex (anticoagulanti), il farmaco può essere usato solo sporadicamente a causa del rischio di emorragia.

Ranitidina, cimetidina, famotidina rallentano il metabolismo della codeina e ne aumentano la manifestazione.

La codeina inibisce l'assorbimento di Mexitil, Ritalmex (Mexiletine), previene l'azione degli stimolanti della peristalsi intestinale (Coordinax, Peristil, Cisapride, Cisapride), Antiemetici (Cerucal, Metoclopramide), Motilium (domperidone).

Se il paziente assume farmaci per l'ipertensione, quando interagisce con la drotaverina, ciò può causare un forte calo della pressione sanguigna.
La drotaverina riduce l'efficacia di farmaci come Sindopa, Levodopa, Tidomet, Stalevo, Nakom, causando un aumento del tremore delle dita e della rigidità muscolare.

Paracetamolo, che fa parte del prodotto farmaceutico:

• con l'uso concomitante di Adriblastin (doxorubicina) aumenta la probabilità di insufficienza epatica;
• allunga il tempo di eliminazione del cloramfenicolo e ne migliora le proprietà tossiche;
• riduce l'efficacia di Allopurinol, Azurix nei pazienti con gotta.

In combinazione con anticonvulsivanti, Rifampicina, Fenobarbital, antidepressivi, Algamolo, Salamide, Urtosal (salicilamidi), etanolo, aumenta la concentrazione di sostanze intermedie tossiche formate durante il metabolismo del paracetamolo.

Se il trattamento con farmaci come Fenelzin, Pargilin, Befol, Garmalin e altri inibitori MAO, No-Shpalgin è consentito solo 2 settimane dopo il completamento della terapia.

Controindicazioni, effetti collaterali e sovradosaggio

Ma-Shpalgin non è prescritto per le pazienti in gravidanza e in allattamento, bambini di età inferiore a 6 anni, se sono state diagnosticate le seguenti condizioni:

• intolleranza a uno qualsiasi dei componenti attivi e ausiliari del farmaco;
• grave insufficienza renale o epatica;
• blocco atrioventricolare 2-3 gradi, aritmia grave, ictus precedente, attacco di cuore;
• stato asmatico, broncospasmo, depressione respiratoria;
• collasso, epilessia, glaucoma;
• aumento della pressione intracranica, grave ipotensione;
• alcol cronico e tossicodipendenza, avvelenamento acuto da etanolo;
• recente lesione cerebrale;
• esacerbazione di un'ulcera degli organi digestivi;
• qualsiasi sanguinamento, ridotta coagulabilità del sangue, emofilia;
• deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
• l'uso simultaneo di altri farmaci contenenti oppiacei, drotaverina, paracetamolo.

Si richiede cautela per la sindrome di Gilbert, nonché per i giovani pazienti di età compresa tra 6 e 14 anni e per le persone di età superiore ai 65 anni a causa dell'aumentato rischio di depressione respiratoria.

Con la terapia No-Shpalgin, 1 paziente su 1000 (e meno spesso) può presentare reazioni avverse:

• mal di testa e vertigini in un contesto di abbassamento della pressione sanguigna;
• nausea, sonnolenza, letargia, palpitazioni;
• diminuzione della respirazione, broncospasmo;
• congestione nasale dovuta a gonfiore della mucosa;
• costipazione;
• nei bambini - sovraeccitazione, incubi, contrazioni muscolari;
• reazioni allergiche (prurito, eruzione cutanea, vampate di calore) fino a manifestazioni critiche (edema laringeo, laringospasmo, shock anafilattico);
• ematopoiesi compromessa, aumento del flusso sanguigno (riduzione della conta piastrinica, agranulocitosi);

Con l'uso a lungo termine, la dipendenza e la dipendenza dalla manifestazione di "rottura" sono possibili 2-3 mesi dopo l'assunzione di codeina nel corpo.

Con l'uso prolungato del farmaco o l'uso di dosi elevate, esiste il rischio di avvelenamento epatico grave, fino a un danno agli organi tossici potenzialmente letale con distruzione dei tessuti (necrosi).

I segni di questa condizione sono:

• pallore della pelle a causa di alterato flusso sanguigno, sudore freddo;
• vomito, perdita di orientamento, calo della pressione sanguigna e temperatura corporea;
• letargia, irritabilità, rare palpitazioni, stanchezza;
• difficoltà respiratorie dovute a paralisi dei muscoli respiratori, restringimento della pupilla;
• visione doppia, allucinazioni;
• pancreatite, insufficienza renale acuta;
• nei casi più gravi - convulsioni, sindrome emorragica, perdita di coscienza, arresto respiratorio, coma.

Si raccomanda che il paziente sia costantemente entusiasta di rimuovere le tossine dal corpo, la lavanda gastrica (entro 2 ore dopo i fenomeni di sovradosaggio acuto), i lassativi salini (in assenza di diarrea) e i diuretici.

In caso di gravi danni ai reni, al fegato e al sistema nervoso, è necessario il ricovero urgente del paziente con somministrazione endovenosa di antidoti - Naloxone, Nalorfin, Naltrexone (per codeina), Metionina e Acetilcisteina (per paracetamolo). Diuresi forzata, ventilazione, inalazione di ossigeno possono essere eseguite.

Analoghi del farmaco

Non sono stati sviluppati sinonimi di No-Shpalgin con una combinazione di tutte e tre le sostanze trattanti.

Ci sono antidolorifici combinati e prodotti farmaceutici antispasmodici in compresse contenenti drotaverina, paracetamolo, altri componenti antinfiammatori non ormonali o antispasmodici, sostanze antiallergiche, caffeina. Ma tutti sono meno efficaci di No-Shpalgin, se non contengono codeina.

Sedalgin Neo, Pentalgin plus, Solpadein, Pentalgin-N, Kaffetin, Pentalgin-ICN, Sedal-M, Quintalgin possono essere considerati analoghi del farmaco, ma solo se la codeina non è esclusa dalla loro composizione. Oggi nelle farmacie della Federazione Russa è difficile acquistare tali fondi.

Tra gli altri farmaci con un pronunciato effetto analgesico, ci sono: una soluzione per iniezione di No-shpa. Ketorolac o Ketanol, che non hanno, tuttavia, un effetto antispasmodico, così come Lornoxicam (Xefocam) sono ancora più efficaci per alleviare il dolore.